หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนป้องกัน coronavirus ครั้งแรกสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน

หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนป้องกัน coronavirus ครั้งแรกสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน

วอชิงตัน — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสของไฟเซอร์สำหรับใช้ในสหรัฐอเมริกา เพื่อเป็นการเปิดทางให้โครงการสร้างภูมิคุ้มกันที่ใหญ่และเร่งด่วนที่สุดในประวัติศาสตร์ของประเทศการมาถึงของการยิง coronavirus ครั้งแรกของประเทศเกิดขึ้นท่ามกลางการระบาดที่รุนแรง โดยประเทศนี้สร้างสถิติยอดผู้ป่วยใหม่ การรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิตซ้ำแล้วซ้ำเล่าในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา ชาวอเมริกันเกือบ 295,000 คนเสียชีวิตและติดเชื้อ 15.8 ล้านคน

FDA อนุมัติวัคซีนไฟเซอร์หนึ่งวันหลังจากคณะกรรมการ

ที่ปรึกษาหน่วยงานอิสระรับรองการฉีดโดยอิงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่พบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 95 เปอร์เซ็นต์โดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย

การเปิดตัวของไฟเซอร์ช็อต “เป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้กับโรคระบาดใหญ่ครั้งนี้” สตีเฟน ฮาห์น กรรมาธิการกล่าวในแถลงการณ์ โดยยกย่องหน่วยงานของเขาที่ “ตรวจสอบอย่างเปิดเผยและเปิดเผย” เกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของบริษัท

FDA กล่าวว่าช็อตนี้ใช้ได้กับผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป หน่วยงานกล่าวว่า ไม่ควรให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีประวัติอาการแพ้อย่างรุนแรง หรือที่เรียกว่า anaphylaxis ต่อส่วนประกอบใดๆ ของการฉีด นอกจากนี้ยังกล่าวว่าสถานที่ฉีดวัคซีนควรมี “อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เหมาะสม” เพื่อจัดการกับอาการแพ้ทันที

คำเตือนมีขึ้นหลังจากคนสองคนในสหราชอาณาจักรมีอาการแพ้อย่างรุนแรงหลังจากได้รับวัคซีนในวันแรกที่มีวัคซีนดังกล่าว หน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษในเวลาต่อมาเตือนว่าผู้ที่มีประวัติอาการแพ้อย่างรุนแรงไม่ควรรับวัคซีน

สหรัฐอเมริกาเป็นประเทศที่ 6 ที่อนุญาตให้ใช้วัคซีนไฟเซอร์ ซึ่งประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ เรียกว่า “ปาฏิหาริย์ทางการแพทย์” ในแถลงการณ์ทางวิดีโอที่โพสต์บน Twitter คืนวันศุกร์ องค์การอาหารและยา (FDA) ตัดสินใจหลังจากประธานาธิบดีกดดันหลายเดือน ซึ่งพยายามและล้มเหลวในเป้าหมายที่จะให้วัคซีนโควิดพร้อมก่อนวันเลือกตั้ง

ในเช้าวันศุกร์ หลายชั่วโมงก่อนการอนุญาตไฟเซอร์ 

ประธานาธิบดีโจมตี FDA ทาง Twitter โดยเรียกหน่วยงานนี้ว่า “เต่าตัวใหญ่ แก่ และช้า” ในวันเดียวกัน มาร์ค มีโดวส์ เสนาธิการของทรัมป์ เตือนสตีเฟน ฮาห์น กรรมาธิการองค์การอาหารและยา ว่าเขาอาจถูกขับออกจากตำแหน่งหากหน่วยงานของเขาล้มเหลวในการอนุมัติการยิงไฟเซอร์อย่างรวดเร็ว นั่นกระตุ้นให้หน่วยงานเร่งการประกาศซึ่งเดิมวางแผนไว้สำหรับวันเสาร์ (ฮาห์นกล่าวว่ารายงานของสื่อเกี่ยวกับการสนทนาในทุ่งหญ้าเป็น “การเป็นตัวแทนที่ไม่จริง”)

ปีเตอร์ มาร์คส์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่ด้านวัคซีนของฮาห์นและองค์การอาหารและยา ได้ดำเนินการตามขั้นตอนที่ไม่ปกติในการออกแถลงการณ์เมื่อเช้าวันศุกร์ โดยกล่าวว่าหน่วยงานกำลังเตรียมที่จะอนุมัติวัคซีน

โจ ไบเดน ประธานาธิบดีที่ได้รับเลือกให้พูดเมื่อบ่ายวันศุกร์ กล่าวว่า ชาวอเมริกัน “ควรมีความมั่นใจ” ในวัคซีนและกระบวนการอนุมัติ “ไม่มีอิทธิพลทางการเมือง” เขากล่าว “เหล่านี้เป็นนักวิทยาศาสตร์ชั้นหนึ่งที่ใช้เวลาในการดูองค์ประกอบทั้งหมดที่ต้องพิจารณา ความสมบูรณ์ทางวิทยาศาสตร์นำเราไปสู่จุดนี้”

และสมาคมการแพทย์อเมริกันเรียกวัคซีนนี้ว่า “ก้าวที่ยิ่งใหญ่และมีศักยภาพที่จะวางเราบนเส้นทางสู่การฟื้นฟู” กล่าวเสริมว่า “ลักษณะที่ครอบคลุม วิทยาศาสตร์ และโปร่งใสของกระบวนการนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการสร้างแรงบันดาลใจให้ประชาชนเชื่อมั่นในวัคซีนนี้ .”

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางกล่าวว่าวัคซีนไฟเซอร์ประมาณ 2.9 ล้านโดสสามารถส่งออกไปยังสถานที่ฉีดวัคซีนทั่วประเทศได้เร็วที่สุดในวันจันทร์ นั่นคือประมาณครึ่งหนึ่งของ 6.4 ล้านโดสที่รัฐบาลกล่าวว่าจะพร้อมสำหรับการฉีดวัคซีนระลอกแรก การยับยั้งชั่งใจมากพอที่จะทำให้แน่ใจว่าผู้รับวัคซีนคนแรกจะได้รับครั้งที่สองในสองโดสสามสัปดาห์หลังจากครั้งแรก

แต่ละรัฐมีอำนาจในการพิจารณาว่ากลุ่มใดจะได้รับความสำคัญในการจัดหาวัคซีนในระยะเริ่มต้นอย่างจำกัด แม้ว่าผู้ว่าราชการและหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐจำนวนมากกำลังมองหาคำแนะนำของคณะที่ปรึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค จะมีการประชุมในเช้าวันเสาร์เพื่อโหวตว่าจะแนะนำการแจกจ่ายวัคซีนไฟเซอร์ในที่สาธารณะหรือไม่ ใครควรได้รับและในลำดับใด

คณะกรรมการได้แนะนำให้เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพและผู้อยู่อาศัยในสถานบริการดูแลระยะยาว เช่น บ้านพักคนชรา ได้รับการให้ความสำคัญสูงสุดสำหรับการยิง coronavirus

กลุ่มต่างๆ เช่น ครูและผู้ปฏิบัติงานที่จำเป็น กำลังแย่งชิงสถานที่ใกล้แนวหน้าหลังเจ้าหน้าที่สาธารณสุขและผู้สูงอายุ เงินเดิมพันสูงเป็นพิเศษเนื่องจากสหรัฐอเมริกาได้สั่งซื้อวัคซีนไฟเซอร์ล่วงหน้าเพียง 100 ล้านโดส เนื่องจากวัคซีนได้รับเป็นสองโด๊ส ห่างกันสามสัปดาห์ คำสั่งเริ่มต้นนั้นเพียงพอสำหรับการรักษาเพียง 50 ล้านคนเท่านั้น

Credit : superactiveviagra.net superdryoutlet.org superturks.org tanecsopsom.com tenorminshoprx.net thebitteramericans.com theestgamerpro.com themutteringmuse.com theredhouseinteriors.com thetabascopost.com